Data nke Usoro nke Atọ gbasara ọgwụ ọhụrụ a na-aṅụ n'ọnụ nke China na NEJM gosiri na ọ dịghị mma karịa Paxlovid.

N'isi ụtụtụ nke 29 Disemba, NEJM bipụtara nyocha ọhụrụ nke usoro ọgwụgwọ nke atọ gbasara coronavirus ọhụrụ nke China VV116. Nsonaazụ gosiri na VV116 adịghị njọ karịa Paxlovid (nematovir/ritonavir) n'ihe gbasara oge mgbake ahụike ma nwee obere ihe ọjọọ.

Isi mmalite foto: NEJM

Oge mgbake etiti ụbọchị anọ, ọnụego ihe omume na-adịghị mma 67.4%

VV116 bụ ọgwụ a na-eji ọnụ agwọ ọrịa coronavirus ọhụrụ (SARS-CoV-2) nke e mepụtara na Junsit na Wang Shan Wang Shui, ọ bụkwa ọgwụ mgbochi RdRp yana remdesivir nke Gilead, molnupiravir nke Merck Sharp na Dohme na azelvudine nke Real Biologics.

Na 2021, e mechara nnwale ahụike nke usoro nke abụọ nke VV116 na Uzbekistan. Nsonaazụ nke ọmụmụ ihe ahụ gosiri na otu VV116 nwere ike imeziwanye mgbaàmà ahụike nke ọma ma belata ihe egwu nke ọganihu gaa n'ụdị dị oke njọ na ọnwụ ma e jiri ya tụnyere otu njikwa. Dabere na nsonaazụ dị mma nke nnwale a, a kwadoro VV116 na Uzbekistan maka ọgwụgwọ nke ndị ọrịa nwere COVID-19 dị oke njọ ruo na nke siri ike, ọ ghọwokwa ọgwụ ọhụrụ mbụ a na-aṅụ n'ọnụ maka ire ahịa na mba ofesi na China [1].

Nnwale ahụike nke usoro nke atọ a[2] (NCT05341609), nke Prọfesọ Zhao Ren nke Ụlọ Ọgwụ Shanghai Ruijin, Prọfesọ Gaoyuan nke Ụlọ Ọgwụ Shanghai Renji na Ọkachamara Ning Guang nke Ụlọ Ọgwụ Shanghai Ruijin duziri, mechara n'oge ọrịa ahụ nke ụdị Omicron (B.1.1.529) kpatara site na Machị ruo Mee na Shanghai, na ebumnuche nke inyocha irè na nchekwa nke VV116 na Paxlovid maka ọgwụgwọ mbụ nke ndị ọrịa nwere COVID-19 dị nro ruo nke dị ala. Ebumnuche bụ inyocha irè na nchekwa nke VV116 na Paxlovid maka ọgwụgwọ mbụ nke ndị ọrịa nwere COVID-19 dị nro ruo nke dị ala.

Isi mmalite foto: Ntụaka nke 2

E mere nnwale dị iche iche nke ndị ọrịa Covid-19 ruru ogo 822, ndị nwere nnukwu ihe egwu nke ịmalite ọrịa ahụ, ndị nwere obere mgbaàmà ruo nke dị ala, n'etiti 4 Eprel na 2 Mee 2022 iji chọpụta ndị sonyere ruru eru site n'ụlọ ọgwụ asaa dị na Shanghai, China. N'ikpeazụ, mmadụ 771 natara VV116 (384, 600 mg kwa awa 12 n'ụbọchị nke mbụ na 300 mg kwa awa 12 n'ụbọchị nke abụọ-5) ma ọ bụ Paxovid (387, 300 mg nimatuvir + 100 mg ritonavir kwa awa 12 maka ụbọchị 5) dị ka ọgwụ ọnụ.

Nsonaazụ nke ọmụmụ ihe a gosiri na ọgwụgwọ mbụ na VV116 maka COVID-19 dị nro ruo nke dị ala ruru njedebe mbụ (oge ruo mgbake ahụike na-aga n'ihu) nke usoro ọgwụgwọ buru amụma: oge ​​etiti ruo mgbake ahụike bụ ụbọchị anọ na otu VV116 na ụbọchị ise na otu Paxlovid (oke ihe egwu, 1.17; 95% CI, 1.02 ruo 1.36; oke ala. >0.8).

Ịnọgide na-enwe oge mgbake ahụike

Isi ihe ndị dị mkpa na nke abụọ (nyocha zuru oke nke ndị mmadụ)

Isi mmalite foto: Ntụaka nke 2

N'ihe gbasara nchekwa, ndị sonyere natara VV116 kọrọ obere ihe ọjọọ (67.4%) karịa ndị natara Paxlovid (77.3%) na nleba anya ụbọchị 28, na ihe ọjọọ nke Grade 3 / 4 dị ala karịa VV116 (2.6%) karịa Paxlovid (5.7%).

Ihe ọjọọ (ndị nwere nchekwa)

Isi mmalite foto: Ntụaka nke 2

Arụmụka na ajụjụ

Na Mee 23, 2022, Juniper kpughere na ọmụmụ nyocha ahụike nke Usoro nke Atọ nke VV116 na PAXLOVID maka ọgwụgwọ mbụ nke COVID-19 dị nro ruo nke dị n'etiti (NCT05341609) ruru njedebe nke ọmụmụ ihe mbụ ya.

Isi mmalite foto: Ntụaka 1

N'oge a na-enweghị nkọwa zuru ezu gbasara nnwale ahụ, esemokwu gbara gburugburu ọmụmụ ihe nke Usoro nke Atọ dị okpukpu abụọ: nke mbụ, ọ bụ ọmụmụ ihe a na-apụghị ịghọta aghọta, ebe enweghịkwa njikwa placebo, a tụrụ egwu na ọ ga-esiri ike ikpebi ọgwụ ahụ nke ọma; nke abụọ, enwere ajụjụ gbasara njedebe ahụike.

Ihe ndị a chọrọ iji tinye Juniper n'ụlọọgwụ bụ (i) ihe dị mma maka ule okpueze ọhụrụ a, (ii) otu ma ọ bụ karịa ihe mgbaàmà COVID-19 dị obere ma ọ bụ nke dị oke njọ, na (iii) ndị ọrịa nọ n'ihe ize ndụ dị ukwuu nke nnukwu COVID-19, gụnyere ọnwụ. Agbanyeghị, naanị ihe kacha mkpa bụ 'oge iji nọgide na-agbake n'ụlọọgwụ'.

Tupu ọkwa ahụ, na Mee 14, Juniper emezigharịrị njedebe ahụike site na iwepụ otu n'ime njedebe mbụ nke ahụike, "oke nke mgbanwe gaa na ọrịa ma ọ bụ ọnwụ dị njọ" [3].

Isi mmalite foto: Ntụaka 1

E lebakwara anya kpọmkwem n'ọmụmụ ihe abụọ a e bipụtara.

N'ihi ntiwapụ mberede nke Omicron, mmepụta nke mbadamba placebo maka Paxlovid emechabeghị tupu mmalite nke nnwale ahụ, ya mere ndị nyocha enweghị ike ịme nnwale a site na iji imewe ihu abụọ, nke nwere ihe ngosi abụọ. Banyere akụkụ nke nnwale ahụ, Juniper kwuru na e mere usoro ahụ mgbe e mechara mkparịta ụka na ndị ọchịchị na nhazi ihu otu pụtara na onye nyocha (gụnyere onye nyocha nke njedebe ọmụmụ ihe) ma ọ bụ onye nkwado agaghị ama nkesa ọgwụ ọgwụgwọ kpọmkwem ruo mgbe a kpọchiri nchekwa data ikpeazụ na njedebe nke ọmụmụ ihe ahụ.

Ruo oge nyocha ikpeazụ, ọ dịghị onye ọ bụla so na nnwale ahụ nwere ọnwụ ma ọ bụ ọganihu gaa na ihe omume Covid-19 dị njọ, yabụ enweghị ike ịchọta nkwubi okwu gbasara irè nke VV116 n'igbochi ọganihu gaa na Covid-19 dị oke njọ ma ọ bụ dị oke njọ. Data ahụ gosiri na oge etiti atụmatụ site na nhazi na-aga n'ihu ruo na nlọghachi azụ nke mgbaàmà ebumnuche metụtara Covid-19 bụ ụbọchị 7 (95% CI, 7 ruo 8) n'ime otu abụọ ahụ (oke ihe egwu, 1.06; 95% CI, 0.91 ruo 1.22) [2]. Ọ dịghị ike ịkọwa ihe kpatara e ji wepụ isi ihe njedebe nke 'ọnụọgụ mgbanwe gaa na ọrịa ma ọ bụ ọnwụ siri ike', nke e guzobere na mbụ tupu njedebe nke ikpe ahụ,.

Na 18 Mee 2022, akwụkwọ akụkọ Emerging Microbes & Infections bipụtara nsonaazụ nke nnwale mbụ nke VV116 n'ahụ ndị ọrịa nwere ụdị Omicron [4], ọmụmụ ihe mepere emepe, nke nwere ndị ọrịa 136 a kwadoro na ha nọ n'ime ụlọ ọgwụ.

Ihe ndekọ sitere na nnyocha ahụ gosiri na ndị ọrịa nwere ọrịa Omicron bụ́ ndị jiri VV116 n'ime ụbọchị ise nke nnwale nucleic acid mbụ ha nwere oge ịlaghachi azụ na nucleic acid nke ụbọchị 8.56, ihe na-erughị ụbọchị 11.13 na otu njikwa ahụ. Ntinye VV116 nye ndị ọrịa nwere mgbaàmà n'ime oge ọmụmụ a (ụbọchị 2-10 nke nnwale nucleic acid mbụ dị mma) belatara oge mmụba na nucleic acid n'ime ndị ọrịa niile. N'ihe gbasara nchekwa ọgwụ, ahụghị mmetụta ọjọọ dị njọ na otu ọgwụgwọ VV116.

Isi mmalite foto: Ntụaka nke 4

E nwere ule ọgwụgwọ atọ na-aga n'ihu na VV116, abụọ n'ime ha bụ ọmụmụ nkebi nke atọ na COVID-19 dị obere ruo nke dị n'etiti (NCT05242042, NCT05582629). Nnwale ọzọ maka COVID-19 dị oke njọ bụ ọmụmụ ahụike nke usoro atọ nke mba ụwa (NCT05279235) nke a na-eme n'ọtụtụ ebe, nke a na-ahụ maka enweghị usoro, nke a na-ahụ maka ihu abụọ (NCT05279235) iji nyochaa irè na nchekwa nke VV116 ma e jiri ya tụnyere ọgwụgwọ ọkọlọtọ. Dịka ọkwa Juniper si kwuo, e debanyere aha onye ọrịa mbụ ma nye ya ọgwụ na Machị 2022.

Isi mmalite foto:clinicaltrials.gov

Ntụaka:

[1]Junshi Biotech: Ọkwa na isi njedebe nke ọmụmụ ọgwụ edebanyere aha nke Usoro nke Atọ nke VV116 megide PAXLOVID maka ọgwụgwọ mbụ nke COVID-19 dị nro ruo nke dị ala

[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] Ensi Ma, Jingwen Ai, Xian Zhang, Yi Zhang Gang, Yi Zhangheng Hao Yin, Zhiren Fu, Hao Xing, Li Li, Liying Sun, Heyu Huang, Quanbao Zhang, Linlin Xu, Yanting Jin, Rui Chen, Guoyue Lv, Zhijun Zhu, Wenhong Zhang, Zhengxin Wang. (2022) Profaịlụ ọrịa Omicron na ọkwa ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa n'etiti 1881 ndị nnata transplant imeju: otu ndị na-atụgharị azụ azụ ọtụtụ etiti. Microbes & Ọrịa na-apụta 11:1, peeji 2636-2644.